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建設(shè)單位（用人單位）名稱

白帆生物科技（上海）有限公司

建設(shè)單位（用人單位）地址

上海市奉賢區(qū)新楊公路860號

建設(shè)單位（用人單位）聯(lián)系人

張雙飛

項目名稱

白帆生物科技（上海）有限公司單克隆抗體原液和制劑生產(chǎn)基地項目控制效果評價

項目簡介

行業(yè)類別：制制造業(yè)/醫(yī)藥制造業(yè)/生物藥品制品制造/生物藥品制造

行業(yè)代碼：C2671（生物藥品制造）

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能：本項目建成后主要從事單克隆抗體蛋白藥物的生產(chǎn)、研發(fā)，生產(chǎn)單克隆抗體蛋白藥物46萬支/年（36批次/年），產(chǎn)品方案見下表。

表1-1  項目產(chǎn)品方案

注：46萬支單克隆抗體蛋白藥物折重約為9200kg/a，單支凈重平均約20g。

涉及職業(yè)病危害因素：氨、二氧化碳、過氧化氫、硫化氫、氯化氫及鹽酸、氫氧化鈉、碳酸鈉、一氧化碳、乙酸、其他粉塵、工頻電場、高溫、噪聲

項目組成員

項目負責(zé)人

程藝雯

報告書編寫人

蒲挺英

報告書參與人

錢家樂

報告書審核人

俞俊

報告書審核人

金連

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設(shè)單位（用人單位）陪同人

張雙飛

現(xiàn)場調(diào)查：蒲挺英、錢家樂

現(xiàn)場采樣：張宏、衛(wèi)佳文、王粵

實驗室分析：胡曉玲、王曉霞、宋佳敏、毛翔峰

2021年7月16日、7月17日、7月18日

現(xiàn)場影像