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項目概況

項目名稱

和記黃埔醫藥（上海）有限公司和記黃埔醫藥創新藥生產基地項目之新建配套危險化學品倉庫項目

項目地址

上海市浦東新區康橋工業區南區A02-18-1號地塊

項目所屬行業

化學藥品制劑制造

評價類型

安全預評價

項目介紹

和記黃埔醫藥（上海）有限公司（以下簡稱“和黃醫藥”）成立于2002年9月，現址位于中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路720弄4號，是一家醫藥研發企業，致力于為全球市場開發創新藥物，在癌癥和自身免疫性疾病方面有多個新藥研究取得重大突破。

由于和黃醫藥目前定位于醫藥研發企業，所有研發產品在完成藥物臨床試驗、取得新藥證書后，無法自行組織生產，為了滿足后續新產品生產、上市需求，和黃醫藥購置上海市浦東新區康橋工業區南區A02-18-1地塊擬建1個創新藥生產基地（并新建配套危險化學品倉庫，即“配套倉庫”），項目總投資91000萬元，總用地面積28772 m²，總建筑面積為54883 m²，建成后主要從事自主研發抗癌化學藥品的生產（片劑和膠囊），工藝僅單純藥品分裝復配，生產過程不涉及化學合成及原料藥生產，不使用危險化學品。

評價范圍為：項目選址、外部環境，項目總平面布置，配套倉庫（一級耐火等級的甲類倉庫，共1F，建筑面積98 m²）。

配套倉庫為新建一級耐火等級的甲類危險化學品倉庫，共1F，建筑面積98 m²，用于儲存實驗用危險化學品物料，儲存物料為鹽酸、乙醚、硝酸、高氯酸、27.5%-60%過氧化氫、甲醇、乙醇、四氫呋喃、碘酸鉀、氫氟酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、水楊醛、三乙胺、硝酸鈷、二甲基甲酰胺、硫代乙醇酸、庚烷及正丙醇，在整體運行過程中存在火災爆炸、觸電、中毒和窒息、灼燙、車輛傷害、機械傷害及其他傷害等危險有害因素。

根據《危險化學品重大危險源辨識》(GB18218-2018)對本項目進行辨識，配套倉庫不構成重大危險源。

評價機構及項目組情況

評價機構

上海裕方檢測技術有限公司

機構資質

證書號

APJ-（滬）-012

資質有效期至

2025年7月12日

項目組長

姓名

職業資格證書號

專業

陳惠青

S011032000110192000893

安全工程

項目組成員

曹錦芳

1500000000201200

應用化學

李建國

0800000000202637

無線電

張寶華

0800000000305282

化工機械

謝　巍

1800000000300384

環境科學

胡文進

1100000000201695

生產過程自動化

技術負責人

何　興

1100000000100232

無機化工

報告編制人

陳惠青、謝巍

報告審核人

張愛娟

評價現場

現場勘察人員

陳惠青、謝巍

現場勘驗時間

2020.11.06

現場勘驗影像

見附件

評價結論

和記黃埔醫藥（上海）有限公司和記黃埔醫藥創新藥生產基地項目之新建配套危險化學品倉庫項目符合《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號，經第645號修訂）、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》（原安監總局令第45號，經第79號修改）、《建筑設計防火規范》（GB 50016-2014，2018年版）及《精細化工企業工程設計防火標準》（GB 51283-2020）等法律法規、標準規范要求，在落實本評價報告及后續設計專篇中提出的各項安全對策措施的基礎上，其投用后事故風險處于可接受的范圍。

審批結果

審批部門

上海市浦東新區

應急管理局

審批通過時間

2021年3月19日